Grado de inyección Sulfobutil éter-Beta-ciclodextrina Sal sódica
1. Introducción de productos
Esta sal sódica de sulfobutil éter-beta-ciclodextrina es un derivado de ciclodextrina aniónico altamente soluble en agua. Puede formar fácilmente complejos de inclusión no covalentes con moléculas de fármaco, por lo que tiene buenos resultados en mejorar la estabilidad, solubilidad y seguridad del fármaco, reducir la toxicidad del fármaco y la hemólisis, encubrir el mal olor y controlar la tasa de liberación del fármaco.
2. información básica
Nombre del producto: Sodio sulfobutil éter-beta-ciclodextrina
NO CAS. : 182410-00-0
Sinónimos: BETADEX SULFOBUTYL ETHER SODIUM
Fórmula molecular: C 42 H 70-n O 35 (C 4 H 8 O 3 S Na) n
Peso molecular: 1135 + 158n
3. Especificación del producto de la sal sódica de Sulfobutyl Ether-Beta-Cyclodextrin
Estándar |
USP 40-NF35 |
ARTÍCULOS |
ESPECIFICACIÓN |
Claridad de solucion |
Una solución al 30% p / v en agua es clara y esencialmente libre de partículas de materia extraña |
Identificación (IR) |
Las mismas bandas de absorción que el betadex sulfobutil éter RS de USP |
Identificación ( Sodio ) |
Las pruebas de identificación son positivas para sodio |
Identificación ( LC ) |
El tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra corresponde a la solución estándar. |
Grado medio de sustitución |
6.2-6.9 |
PH de solución de agua |
El pH del 30% p / v de la solución en agua es 4.0-6.8 |
Metales pesados |
≤5ppm |
Contenido de agua |
≤10.0% |
Contenido de β-ciclodextrina |
≤0.1% |
Cloruro de sodio |
≤0.2% |
Sultona 1,4 butano |
≤0.5ppm |
Ácido 4-hidroxibutano-1-sulfónico |
≤0.09% |
Disodio bis- (4-sulfobtil) éter |
≤0.05% |
Ensayo |
95.0% -105.0% |
Endotoxinas bacterianas |
≤20EU / g |
Microbiología | |
TAMC (cfu / g ) |
≤100 ufc / g |
TYMC (cfu / g ) |
≤50 cfu / g |
Escherichia coli |
Ausencia |
4. Aplicación de SBECD
◆ Mejorar la estabilidad de la droga, solubilidad en agua, seguridad.
◆ Reducir la toxicidad renal, facilitar la hemólisis del fármaco
◆ Controlar la tasa de liberación de drogas, cubrir el mal olor.
5. Embalaje y Envío
Detalle del embalaje: 500 g / bolsa, 1 kg / bolsa, 2 kg / bolsa, 10 kg / tambor, 20 kg / tambor o personalizada
Envío: por expreso. Enviado por aire o por mar
6. Entrega y pago
Pago: Organice el pago a nuestra cuenta de Paypal: zhiyuansw@163.com
O T / T por adelantado a nuestra ruta de remesas para los muñecos de EE. UU.
Entrega: Puede entrega de mercancías inmediatamente después de recibir el pago.
Disponibilidad: en existencia
Puerto de carga: fábrica de Zhiyuan (China)
7 .FAQ
● ¿Existe un sistema de calidad documentado y establecido que se mantenga para garantizar que los productos cumplan con los requisitos?
● si
● ¿Se fabrica el excipiente como un proceso continuo o por lotes?
● Proceso por lotes
● ¿Hay instrucciones de fabricación escritas completas, como documentos GMP controlados?
● si
● ¿Se valida el proceso de fabricación?
● si
● ¿Utiliza algún solvente de Clase I, Clase II o Clase III especificado en la USP durante la fabricación del (de los) excipiente (s)?
● No
http://www.cydextrintrade.com/